مشكلة جودة تتسبب في إتلاف 15 مليون جرعة من لقاح كورونا.. ما القصة؟

الخميس 1 أبريل 2021 08:59 ص

تسببت "مشكلة جودة" في مصنع تابع لشركة الأدوية "جونسون آند جونسون" الأمريكية، في إتلاف ما يصل إلى 15 مليون جرعة محتملة من لقاح فيروس "كورونا"، وتأخير ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمصنع.

ونقلت صحيفة "نيويورك تايمز" الأمريكية، الأربعاء، عن الشركة قولها إنها اكتشفت "مشكلة جودة" في مصنع بالتيمور، للمساعدة في تصنيع لقاح لفيروس كورونا، بموجب عقد.

وأضافت أن العمال في مصنع "إيمرغنت" في بالتيمور، الذي كان يصنع لقاح (كوفيد-19) الخاص بالشركة، قاموا عن طريق الخطأ بخلط بعض المكونات، ما أدى إلى إتلاف ما يصل إلى 15 مليون جرعة محتملة.

ويقوم مصنع "إيمرغنت" أيضًا بصنع لقاح "أسترازينيكا"، الذي لم يُصرح باستخدامه في الولايات المتحدة بعد.

وقالت "جونسون آند جونسون"، إن عملية مراقبة الجودة في المصنع حددت "دفعة واحدة" من مادة دوائية لا تفي بمعايير الجودة.. وكانت الدفعة المعنية جزءًا من التشغيل التجريبي وفحص الجودة".

وأضاف بيان الشركة إن "هذه الدفعة لم تتقدم إلى مرحلتي الملء والتشطيب من عملية التصنيع".

وتابعت الشركة أن هذا الإتلاف لن يؤثر على هدف الشركة المتمثل في تقديم 20 مليون جرعة لقاح (كوفيد-19) في مارس/آذار، وقالت إنها تسير على الطريق الصحيح.

في حين أشارت الشركة إلى أنها تسعى إلى "تقديم 24 مليون لقاح إضافي، بجرعة واحدة بأمان جرعات، حتى أبريل/نيسان".

من جانبها، قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، إنها "على علم بالموقف، لكننا لا نستطيع التعليق أكثر".

والأسبوع الماضي، أعربت إدارة الرئيس الأمريكية "جو بايدن" عن بعض الشكوك في أن الشركة يمكن أن تفي بالموعد النهائي الذي حددته بنفسها، ولكن بحلول الجمعة، بدت الإدارة أكثر ثقة في أن "جونسون آند جونسون" ستحقق هدفها.

وقال منسق فيروس "كورونا" في البيت الأبيض "جيفري زينتس": "يبدو أنهم على الطريق الصحيح، تحقيق هذا الهدف بتسليم 11 مليون جرعة على الأقل الأسبوع المقبل".

وأذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باستخدام لقاح "جونسون آند جونسون"، ذي الجرعة الواحدة، في أواخر فبراير/شباط، لكن الشركة كافحت لزيادة الإنتاج، وفشلت في تلبية الجداول الزمنية السابقة للإنتاج التي تم وضعها في عقدها مع الحكومة الفيدرالية.

وعملت إدارة "بايدن" مع جميع مصنعي اللقاحات الثلاثة المصرح لهم لتكثيف إمدادات لقاحات (كوفيد-19).

خلافا للقاحات الأخرى المعتمدة من قبل منظمة الصحة العالمية، يعطى لقاح "جونسون أند جونسون" بجرعة واحدة، بدلا من اثنتين، ويمكن أن يخزن في براد عادي، وتعهدت الشركة أن تبيعه بسعر الكلفة.

يذكر أن البيانات من دراسة التجارب السريرية الثالثة للقاح "جونسون آند جونسون"، أظهرت فعالية تصل إلى 67% للحماية من الفيروس التاجي، بينما يصل معدل الفعالية إلى 85% في الوقاية من الأعراض الشديدة.

المصدر | الخليج الجديد + متابعات

  كلمات مفتاحية

جونسون آند جونسون لقاح كورونا أمريكا كورونا

فايزر - بيونتيك تزيد إنتاجها من لقاح كورونا 25% في 2021

إدارة الدواء الأمريكية: جرعة واحدة من جونسون تحمي من كورونا